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SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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自檢測時代 | 艾康生物新冠抗原自檢測試劑通過德國BfArm自測白名單!
時間:2021-04-08 瀏覽次數:


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近日,艾康生物技術(杭州)有限公司研發的 FlowflexTM 新冠病毒抗原自檢測試劑盒 產品獲得德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)批準進入自測清單,這是繼新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得專業市場的審批之后,再次獲得BfArM批準自測市場的上市審批。

自檢測時代 | 艾康生物新冠抗原自由檢測試劑通過德國BfArm自測白名單!

(圖片來源:http://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html)


自檢測時代 | 艾康生物新冠抗原自由檢測試劑通過德國BfArm自測白名單!



FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)旨在縮短檢測時間,15分鐘快速出結果,方便個人及家庭進行新冠病毒的自檢測。能較好地滿足疫情防控快速檢測的需求,艾康生物將持續助力全球范圍內各國的疫情防控工作。

艾康生物聚焦于生命健康產業,秉承精工品質的精神,擁有26年豐富的產品研發、生產、銷售及售后服務經驗,積累沉淀了一套完善的質量體系,體系通過了IS013485、歐洲CE、美國FDA等權威機構認證。在當前全球疫情形勢依然十分嚴峻的情況下,特別是歐洲地區爆發第三波疫情,艾康生物將全力投入到新型冠狀病毒快速篩查防疫工作中,為抗擊新冠疫情貢獻力量。


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艾康生物技術(杭州)有限公司


艾康生物技術(杭州)有限公司成立于1995年,依托中美兩地生物技術研發實力、嚴苛的質量控制體系、全球化的銷售合作策略,服務全球人類健康領域。公司致力于生物診斷行業的原物料開發、診斷產品研發、生產、銷售和一體化服務,為全球客戶提供醫療領域的整體解決方案。

作為生物診斷領域的排頭兵,艾康生物已成功開發便攜血糖檢測、尿液分析系統、血液分析系統、PCR檢測系統、免疫檢測系統等多個平臺產品。公司一直堅持質量體系建設,保持以出色的成績陸續通過美國、中國 、歐盟、巴西、韓國等食品藥品監督審核,并獲得當地市場準入,產品品質已得到148個國家和地區的認可。在“立足本土”的全球化戰略下,公司在中國、美國、墨西哥地區逐步實現產業升級,為當地及全球的診斷需求提供快速服務。

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SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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